UDI Képzés
Elméleti és gyakorlati tudnivalók az orvostechnikai eszközök azonosításától az adathordozó jelképek feltüntetéséig
Képzés orvostechnikai eszköz gyártóknak
Fedezze fel velünk az orvostechnikai eszközök UDI (Unique Device Identification - Egyedi Eszköz Azonosítás) azonosítási és jelölési követelményeinek világát! Célunk, hogy résztvevőinket - legyenek új vagy már piacra dobott termékek gyártói - felkészítsük az MDR/IVDR rendeletek által támasztott elvárásokra.
A képzésünk interaktív bemutatókon és gyakorlati feladatokon keresztül nyújt betekintést a témába, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy mélyrehatóan megértsék és alkalmazni tudják az UDI követelményeket. Mindez a gyakorlati példákon keresztül segít felkészülni a jövő kihívásaira, biztosítva, hogy termékeik megfeleljenek a legfrissebb jogszabályi előírásoknak.
A workshop célja, hogy a résztvevőket új -, vagy már meglévő termékek az MDR/IVDR Rendeletek UDI jelölési követelményeire felkészítse, illetve képesek legyenek azoknak megfelelni.
Interaktív bemutatókon és gyakorlatokon keresztül elemezzük és vizsgáljuk a különböző eseteket, amelyek révén a résztvevők teljeskörűen felkészülhetnek a jövőbeni kihívásokra.
Kiknek ajánljuk?
Különösen ajánljuk orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatok szakembereinek, akik szeretnék biztosítani termékeik megfelelőségét az aktuális uniós szabályozásoknak.
A workshopon piacvezető termékazonosítási és jelöléstechnikai megoldásaikat mutatják be szolgáltató cégek. Vonalkód generáló szoftvereket, címke nyomtató- és minősítő berendezéseket, valamint olvasó- és mobil adatgyűjtő eszközöket is megismerhetnek!!
Mit nyújt a 2 napos workshop?
A képzés során részletesen foglalkozunk:
- 1. nap: UDI azonosítók képzése és adatkezelése
- Az UDI azonosítók létrehozásának folyamatával,
A termékváltozás esetén szükséges UDI-DI váltási szabályokkal,
Az UDI adathordozókban feltüntetendő adatláncok felépítésével és képzésével,
Az EUDAMED adatbázisba történő regisztráció folyamatával,
Az MDR/IVDR UDI jogszabályi követelményeinek való megfelelés módjaival.
- Az UDI azonosítók létrehozásának folyamatával,
2. nap: Jelölés és adathordozók létrehozása, feltüntetése-
- A különböző GS1 UDI adathordozókkal,
Az UDI adathordozók létrehozásának folyamatával,
Az UDI címke követelményekkel,
A nyomtatási technológiákkal (címke nyomtatás, direkt nyomtatás),
Az adathordozók létrehozásánál felmerülő hiba lehetőségekkel,
Adathordozók ellenőrzési és minősítési lehetőségeivel.
- A különböző GS1 UDI adathordozókkal,
Dátum: 2025. május 6. és május 13. (09:00 - 17:00)
Helyszín: 1138 Budapest, Váci út 144-150.
Részvételi díj: 85.000 Ft + áfa/fő/nap (A részvételi díj magában foglalja a nap során biztosított étkezés díját is.)
10 fő alatti mikrovállalkozásoknak, QTICS ügyfeleknek és GS1 Licenc partnereknek 70.000 Ft + áfa/fő
Csatlakozzon Ön is!
Ne hagyja ki ezt a lehetőséget, hogy naprakész tudással rendelkezzen az orvostechnikai eszközök azonosításával és jelölésével kapcsolatos legújabb elvárásokról. Jelentkezzen most, és tegyen lépést afelé, hogy termékei megfeleljenek a globális piac kihívásainak!
Várjuk szeretettel az UDI workshopon, ahol szakértőink vezetésével minden szükséges ismeretet megkaphat az orvostechnikai eszközök sikeres azonosításához és nyilvántartásba vételéhez.
Trénerek
Horváth-Hankó Christine
Egészségügyi szektor menedzser
A Budapest Corvinus Egyetemen végeztem közgazdászként ellátási lánc menedzsment főszakirányon. 2008. óta a GS1 Magyarországnál dolgozom, kezdetben azonosítás és adatgyűjtési területen, majd az egészségügyi szektorral foglalkoztam. A gyógyszerekre vonatkozó FMD (Gyógyszerhamisítás elleni rendelet), az orvostechnikai eszközökre vonatkozó MDR/IVDR Rendeletek esetében a MEFCS (Magyar Egészségügyi Felhasználói Csoport) működtetésével és koordinálásával, illetve szakmai tanácsadással, oktatással támogattam/támogatom az iparági partnereket. Ezen kívül számos IT projektben és GS1 szabvány implementációs projektben vehettem részt projekt vezetőként vagy projekt tagként.
Magyar Róbert
Felsőoktatási Kapcsolatok és Képzési Menedzser
Magyar Róbert a Miskolci Egyetem címzetes egyetemi docense, a GS1 Magyarország képzési menedzsere. Az ELTE-n szerzett alkalmazott matematikus diplomát, majd tanársegédként dolgozott az ELTE Alkalmazott Analízis tanszékén, illetve óraadóként a BME Matematika Intézetében. 2015 óta erősíti a GS1 Magyarország csapatát, 2018 óta a Tudásmedzsment szervezeti egység vezetője. Tizenkét egyetemen tart vendégelőadásokat és vezet önálló kurzusokat Auto ID Rendszerek, Automatikus Adatkommunikáció és Adatminőség, illetve Nyomonkövetési Rendszerek témákban. Számos Auto ID labor fejlesztésében tevékenykedik, egyúttal felel a GS1 Magyarország Partneri képzéseiért és folytat szaktanácsadási tevékenységet az üzleti kommunikációs szabványok implementálása területén.
Regisztráció
A jelentkezési felület kitöltésével lehetséges.
Fontos információ a jelentkezéshez: A jelentkezési űrlapon kérjük, mindenképp jelöljék meg, hogy az I. napra, a II. napra vagy mindkét napra szeretnének-e eljönni. Fontos tudni, hogy ha valaki kizárólag a II. napra jelentkezik, egy rövid tesztet kell kitöltenie, mivel a második napon az első nap anyagai nem kerülnek ismétlésre. Ez a választási lehetőség az űrlap legelső kérdéseként szerepel, és a jelentkezés érvényesítéséhez kötelező megválaszolni.
Jelentkezési határidő: 2024. április 30. 14:00
*Lemondási feltételek: A részvételt a képzés megtartása előtti 5 naptári nappal lehet lemondani, ellenkező esetben a szervező jogosult a teljes részvételi díjat kiszámlázni. A QTICS Group Zrt. elkötelezett az Ön adatainak védelme, tiszteletben tartása mellett, és személyes adatait kizárólag a fiókja kezeléséhez valamint az Ön által kért termékek és szolgáltatások nyújtásához használja fel. Időről időre szeretnénk kapcsolatba lépni Önnel termékeinkkel és szolgáltatásainkkal, valamint egyéb, az Önt érdeklő tartalmakkal kapcsolatban. Ön bármikor leiratkozhat ezekről a közleményekről. További információért a leiratkozás módjáról, adatvédelmi gyakorlatunkról, valamint arról, hogy hogyan köteleztük el magunkat az Ön adatainak védelme és tiszteletben tartása mellett, kérjük, tekintse meg Adatvédelmi szabályzatunkat. A regisztrációs gombra kattintva Ön hozzájárul ahhoz, hogy a QTICS Group Zrt. a fent megadott személyes adatait tárolja és feldolgozza annak érdekében, hogy a kért tartalmat az Ön számára elérhetővé tegye.
Partnerek
.png?width=200&height=176&name=GS1%20250x220%20(2).png "GS1 250x220 (2)")