Jelentkezzen legújabb online képzésünkre:

Orvostechnikai eszközök kockázatirányítási folyamata

Szeptember 8., csütörtök

9:00 - 16:00

A KÉPZÉSRŐL

Egy orvostechnikai eszköz CE-jelölési folyamatának lebonyolítása és fenntartása komoly feladat. A CE jelöléshez és a műszaki dokumentáció elkészítéséhez rendkívül szerteágazó ismeretekkel, információkkal és tapasztalatokkal kell rendelkezni. Jártasnak kell lenni a kockázatirányításban, a klinikai értékelésben, illetve alaposan ismerni kell a vonatkozó jogszabályi előírásokat… és hosszasan sorolhatnánk a további követelményeket.

A kockázatirányítás sokkal egyszerűbb a valóságban, mint gondolják róla. Persze az is igaz, hogy sok munkával jár az egyszerűséget meglátni benne, továbbá a gyakorlatban is könnyen használható rendszert kidolgozni belőle.

A képzés alapos és gyakorlati ismereteket nyújt az EN ISO 14971 szerinti kockázatirányítási rendszerről. Végighaladunk a kockázatirányítási folyamat 6 lépésén, ahol minden lépést konkrét példákkal és gyakorlatokkal mélyítünk el.

Mit ad Önnek a képzés?

check-qtics

 

Kockázatirányzási eljárás mintát.
check-qtics

 

A teljes előadás anyag, amely tartalmazza a minták összeállításához szükséges összes információt.
check-qtics

 

Részvételi igazolás a képzésről, amellyel igazolni tudja az EN ISO 14971-ben a munkatársak képzettségére vonatkozó követelményt.
medical-device-statistic
medical-device-expert

Kiknek ajánljuk?

  • Orvostechnikai eszköz gyártóknak, importőröknek és forgalmazóknak

  • Klinikai vizsgálat szervezőknek

  • Meghatalmazott képviselőknek

  • Minőségügyi szakembereknek, tanácsadóknak, auditoroknak és felelős személyeknek

A képzés részletei


Jelentkezés módja: Online formában 2022.09.05-ig, a regisztráció gomb megnyomásával a jelentkezési felületen lehetséges.

Dátum: 2022.09.08. (csütörtök)

Helyszín: Online tréning (MS Teams)

Képzés díja: 60.000 Ft + ÁFA / fő
(Mely tartalmazza egy fő számára a részvételi lehetőséget, valamint az előadás anyagát elektronikus formában is.)

Menetrend: 9:00-tól 16:00-ig tart a képzés, közben rövid szünetek és egy hosszabb ebédszünet.
Kérjük, hogy a kezdés előtt 5-10 perccel jelentkezzen be!

 

Szükséges alapismeretek: Nincs szükség alapismeretekre, de könnyebben megérti az előadást az, aki ismeri az MDR, IVDR (2017/745/EU, 2017/746/EU) rendelet követelményeit.

Lemondási feltételek: A részvételt a képzés megtartása előtti 5 naptári nappal lehet lemondani, ellenkező esetben a szervező jogosult a teljes részvételi díjat kiszámlázni.

Egyéb feltételek: Az elhangzott program (beleértve az esetleges kérdéseket, kommenteket) rögzítésre kerül, amelyen a résztvevők is szerepelhetnek. A jelentkezésükkel ezt elfogadják, a készült felvételek felhasználásához hozzájárulnak, azokkal kapcsolatban semmilyen követelést nem támasztanak!

Szervezők: A rendezvény a QTICS Group és a SAASCO közös szervezésében valósul meg.

 

A képzés tematikája ide kattintva érhető el.

Ha bármilyen kérdése felmerült,
keressen fel minket bátran az alábbi elérhetőségünkön!

✉️ training@qtics.group

qtics_logo