Hiánypótló képzés az MDR átállásról
Csatlakozzon hiánypótló képzésünkre, amelyben olyan fontos kérdéseket érintünk, mint
- Melyek az MDR átállás fő lépései?
- Mit kell tartalmaznia a szabályoknak való megfelelést biztosító stratégiának?
- Hogyan kell átalakítani a minőségirányítási rendszert?
- Hogyan kell átalakítani a műszaki dokumentációt?
- Mit és hol kell regisztrálni?
- Hogyan kell kialakítani a UDI-t?
- Melyek a tanúsítási eljárás lépései az ajánlatkéréstől a tanúsítvány kiadásáig?
.jpg?width=3988&height=3988&name=60601%20k%C3%A9p_conformitics%20(2).jpg "60601 kép_conformitics (2)")
Ezekre a kérdésekre tudja a választ?
- Melyek az MDR átállás fő lépései?
- Mit kell tartalmaznia a szabályoknak való megfelelést biztosító stratégiának?
- Hogyan kell átalakítani a minőségirányítási rendszert?
- Hogyan kell átalakítani a műszaki dokumentációt?
- Mit és hol kell regisztrálni?
- Hogyan kell kialakítani a UDI-t?
- Melyek a tanúsítási eljárás lépései az ajánlatkéréstől a tanúsítvány kiadásáig?
Amennyiben bizonytalannak érzi magát, és Ön is orvostechnikai eszköz gyártó, forduljon hozzánk, hisz
2 órás online konzultációnkkal
képbe hozzuk Önt az MDR átállással kapcsolatban.
4 tény, amely Önt is érinti:
- MDR átállás hivatalos, végső határideje kockázati osztálytól függően: 2027.12.31. vagy 2028.12.31.
- MDR szigorúbb követelményei és a bejelentett szervezet (Notified Body - NoBo) leterheltsége miatt a tanúsítás folyamat 12 - 18 hónapig tart.
- MDR követelményeinek a teljesítése, azaz a felkészülés legalább 6 - 12 hónapot vesz igénybe
- Európában jelenleg 37 bejelentett szervezetre nagyságrendileg 27.000 eszköz tanúsítása vár, amely a meghosszabbított határidő ellenére is rendkívüli kihívást jelent.
Lépjen időben, forduljon a QTICS Grouphoz!
A konzultáció feltételei és tartalma:
- Online (Teams)
- Időtartam 2 óra.
- A konzultáció diáit elektronikus formában átadjuk.
- Mindennek a díja kedvezményesen most 39.900 Ft + ÁFA.
- A konzultáció a díj kifizetését követően vehető igénybe.
Amennyiben a későbbiek során bármelyik QTICS Medical szolgáltatást megrendeli, akkor a konzultáció díját 100%-ban beszámítjuk.
Regisztrálni az űrlap kitöltésével lehetséges.