Klinikai vizsgálatok tervezése az MDR követelményei alapján

Képzésünk célja, hogy átfogó és gyakorlatias ismereteket nyújtson a klinikai vizsgálatok tervezésének és megvalósításának terén. Naprakészen tartjuk Önt az új rendeletekkel és szabályozásokkal kapcsolatban, és emellett segítünk megérteni, hogyan tervezhet és hajthat végre olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek igazolják megfelelőség értékeléshez az eszköz klinikai teljesítőképességét és biztonságosságát. A képzés során szakértő oktatóink segítenek az új kihívások és lehetőségek kezelésében, és felkészítik Önt a klinikai vizsgálatok tervezésében betöltött szerepére. Amennyiben az Ön cége orvostechnikai eszközt fejleszt és piacra vitelét tervezik vagy az MDR átállás miatt klinikai adatok gyűjtésére kötelezett, ez a képzés Önnek szól. A célunk, hogy az orvostechnikai gyártók munkatársai átlássák és megértsék a klinikai vizsgálatok komplex folyamatát.

Továbbá Önnek szól, ha:  

• Érdekli, hogyan tervezhet és hajthat végre eredményes klinikai vizsgálatokat akár már piacon lévő, akár még fejlesztés alatt lévő eszköz esetében.
  
• Szeretné megérteni a gyártók felelősségét és az orvosszakmai támogatás szükségességét a klinikai vizsgálatok tervezése és lefolytatása során.
  
• Részt vesz klinikai vizsgálatokban vagy tervez azokban részt venni, és szeretné megérteni az új rendeletek és szabályozások hatásait.
• Részt vesz vagy tervez klinikai fejlesztéseket, és meg szeretné érteni az ISO 14155 alapján végzett klinikai vizsgálatok különböző típusait és szakaszait.