2_aktiveszkozok

Az IEC/EN 60601-1 szabvány és a kapcsolódó szabvány-sorozat egy komplex követelmény rendszer, mely az eligazodásában még a gyakorlott szakemberek is kihívás elé vannak állítva. Azonban a követelmények ismerete minden orvostechnikai eszköz gyártónak elsődleges érdeke.

Képzésünkkel az iparági gyártóknak kívánunk segítséget nyújtani a műszaki és biztonsági követelmények között való eligazodásban, hogy a termék tervezési folyamatot önállóan is véghez tudja vinni. Ilyen jellegű, gyakorlattal egybekötött személyes képzések nagyon kis számban érhetők el, ezért hiánypótlónak tekinthető az orvostechnikai eszközök piacán. Szakértő kollégáink és meghívott előadóink beszélnek az ezeket az eszközöket érintő szabványokról, dokumentációkról, követelményekről, valamint a kiberbiztonság szükségességéről.

Képzés típusa: egész napos gyakorlatorientált képzés

Dátum: 2024. május 14., 9:00-16:00

Helyszín: NIVELCO Trade Center (1043 Budapest, Dugonics utca 11.)

Díj: 85.000 Ft + ÁFA/fő (A részvételi díj magában foglalja a képzés során biztosított étkezés díját is.)

10 fő alatti mikrovállalkozásoknak, QTICS, SAASCO és/vagy Conformitics Lab ügyfeleknek, Mediklaszter tagoknak: 75.000 Ft + ÁFA /fő

Mindegyik kategóriába beletartozik egy ételcsomag is, mely magába foglalja a korlátlan kávé fogyasztást, illetve meleg ebédet (leves + főétel).

Időpont	Cím	Előadó
9:00 - 9:10	Köszöntő	Lóth Ágoston (ConformiTICs Lab) és F. Tóth András (QTICS Medical)
9:10 - 10:10	A biztonságos és szabványos tervezési eljárás lépései és konkrét esetpéldák	Bús Árpád Zsolt (SAASCO)
10:10 – 10:40	Tanúsító vs. gyártó - gyakorlati tapasztalatok	Nyikonyuk Péter (ConformiTICs Lab)
10:40 -11:00	Szünet
11:00 – 12:15	Orvostechnikai eszközök vizsgálata az EN 60601-1 szabvány alapján: Jelölések, kísérődokumentációk, kritikus alkatrészek, jegyzőkönyv formai követelmény, tesztelési filozófia	Reichert Erik (ConformiTICs Lab)
12:15 – 13:00	Ebédszünet
13:00 – 14:00	Átütési szilárdság, földelési ellenállás mérés, melegedés, szivárgóáram mérés elmélet és bemutató	Martin Péter (ConformiTICs Lab)
14:00 – 14:15	Szünet
14:15 – 15:00	Bevezetés kockázatkezelés, PEMS (kockázatkezelés, SW dokumentáció), használhatóság - dokumentáció egy vizsgálólabor szemszögéből	Reichert Erik (ConformiTICs Lab)
15:00 – 15:30	Orvostechnikai eszközök tervezése kiberbiztonsági szempontból	Török Bertalan (CCLab)
15:30 – 16:00	Orvostechnikai Eszközök elektromágneses kompatibilitási vizsgálata (EMC)	Lukács Balázs (Széchenyi István Egyetem -Rádiófrekvenciás Vizsgálólaboratórium)
16:00 – 16:15	Kérdések – válaszok, A képzés zárása

*Lemondási feltételek: A részvételt a képzés megtartása előtti 5 naptári nappal lehet lemondani, ellenkező esetben a szervező jogosult a teljes részvételi díjat kiszámlázni. A QTICS Group Zrt. elkötelezett az Ön adatainak védelme, tiszteletben tartása mellett, és személyes adatait kizárólag a fiókja kezeléséhez valamint az Ön által kért termékek és szolgáltatások nyújtásához használja fel. Időről időre szeretnénk kapcsolatba lépni Önnel termékeinkkel és szolgáltatásainkkal, valamint egyéb, az Önt érdeklő tartalmakkal kapcsolatban. Ön bármikor leiratkozhat ezekről a közleményekről. További információért a leiratkozás módjáról, adatvédelmi gyakorlatunkról, valamint arról, hogy hogyan köteleztük el magunkat az Ön adatainak védelme és tiszteletben tartása mellett, kérjük, tekintse meg Adatvédelmi szabályzatunkat. A regisztrációs gombra kattintva Ön hozzájárul ahhoz, hogy a QTICS Group Zrt. a fent megadott személyes adatait tárolja és feldolgozza annak érdekében, hogy a kért tartalmat az Ön számára elérhetővé tegye.

Aktív orvostechnikai eszközök műszaki és biztonsági kérdései a szabványos tervezéshez

Kiknek ajánljuk az IEC/EN 60601-1 oktatást?

Regisztráció