A QTICS AKADÉMIA LEGÚJABB KÉPZÉSE:
Aktív orvostechnikai eszközök műszaki és biztonsági kérdései a szabványos tervezéshez
IEC/EN 60601 követelmények
Az IEC/EN 60601-1 szabvány és a kapcsolódó szabvány-sorozat egy komplex követelmény rendszer, mely az eligazodásában még a gyakorlott szakemberek is kihívás elé vannak állítva. Azonban a követelmények ismerete minden orvostechnikai eszköz gyártónak elsődleges érdeke.
Képzésünkkel az iparági gyártóknak kívánunk segítséget nyújtani a műszaki és biztonsági követelmények között való eligazodásban, hogy a termék tervezési folyamatot önállóan is véghez tudja vinni. Ilyen jellegű, gyakorlattal egybekötött személyes képzések nagyon kis számban érhetők el, ezért hiánypótlónak tekinthető az orvostechnikai eszközök piacán. Szakértő kollégáink és meghívott előadóink beszélnek az ezeket az eszközöket érintő szabványokról, dokumentációkról, követelményekről, valamint a kiberbiztonság szükségességéről.
Kiknek ajánljuk az IEC/EN 60601-1 oktatást?
- Aktív orvostechnikai eszköz gyártóknak, elsősorban tervező mérnököknek, minőségügyi vezetőknek
- Minőségügyi szakembereknek, tanácsadóknak és auditoroknak
- Orvostechnikai startupoknak
- Mindenkinek, aki érdeklődik az aktív orvostechnikai eszközök fejlesztése iránt
Program
Időpont
2022. 10. 19., szerda
9:00 - 16:15
Helyszín
1043 Budapest, Dugonics u. 11.
Délelőtt
| Időpont | Cím | Előadó |
| 9:00 - 9:15 | Megnyitó és rövid köszöntő | F. Tóth András (QTICS medical) |
| 9:15 - 10:30 | A biztonságos és szabványos tervezési eljárás lépései konkrét példákon keresztül | Bús Árpád Zsolt (SAASCO) |
| 10:30 - 10:45 | Kávészünet | |
| 10:45 - 11:15 | Tanúsító vs. gyártó - gyakorlati tapasztalatok | Nyikonyuk Péter (ConformiTICs Lab) |
| 11:15 –12:30 | Orvostechnikai eszközök vizsgálata az EN 60601-1 szabvány alapján: Jelölések, kísérődokumentációk, kritikus alkatrészek, jegyzőkönyv formai követelmény, tesztelési filozófia | Reichert Erik (ConformiTICs Lab) |
| 12:30 - 13:15 | Ebédszünet |
Délután
| Időpont | Cím | Előadó |
| 13:15 - 14:15 | Átütési szilárdság, földelési ellenállás mérés, melegedés, szivárgóáram mérés elmélet és bemutató | Martin Péter (ConformiTICs Lab) |
| 14:15 –14:30 | Kávészünet (labor elhagyása) | |
| 14:30 - 15:15 | Bevezetés kockázatkezelés, PEMS (kockázatkezelés, SW dokumentáció), használhatóság - dokumentáció egy vizsgálólabor szemszögéből | Reichert Erik (ConformiTICs Lab) |
| 15:15 - 15:45 | Orvostechnikai eszközök kiberbiztonsági szempontból | Bodó Jonatán (CCLab) |
| 15:45 - 16:15 | Orvostechnikai eszközök elektromágneses kompatibilitás (EMC) vizsgálata | Prukner Péter (Széchenyi István Egyetem Rádiófrekvenciás vizsgálólaboratórium) |
Árazás
- 48.500 Ft + ÁFA/fő
- SAASCO és/vagy QTICS Group ügyfeleknek
- Mediklaszter tagoknak
- 10 fő alatti hazai mikrovállalkozások számára
- 85.000 Ft + ÁFA/fő
Mindegyik kategóriába beletartozik egy ételcsomag is, mely magába foglalja a korlátlan kávé fogyasztást, illetve meleg ebédet (leves + főétel).
A képzés részvételi igazolással zárul.
Kérdés esetén keressen minket bizalommal!
Közreműködő szervezetek:
